打開(kāi)電商平臺(tái)搜索“人體體成分分析儀”，從幾十元的家用體脂秤到上萬(wàn)元的醫(yī)院級(jí)設(shè)備琳瑯滿目。對(duì)于普通消費(fèi)者、健身房，甚至一些小型診所而言，會(huì)疑惑人體成分分析儀是不是醫(yī)療器械?

首先要厘清界限，必須明確什么是醫(yī)療器械。依據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外檢查試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，為醫(yī)療或者檢查目的提供信息。

最簡(jiǎn)單的判斷就是看該設(shè)備是否經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)，在中國(guó)市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品，是否取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證?查看注冊(cè)證號(hào)是最直接的確認(rèn)方式。 沒(méi)有醫(yī)療器械注冊(cè)備案的產(chǎn)品，若宣稱或?qū)嶋H用于醫(yī)療目的，則是非法醫(yī)療器械。

南京科進(jìn)實(shí)業(yè)生產(chǎn)制造的人體成分分析儀KBD500++型號(hào)是通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)的專業(yè)醫(yī)用設(shè)備，注冊(cè)號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20232070534。

適用范圍

本儀器適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行體重、標(biāo)準(zhǔn)體重、脂肪百分比、基礎(chǔ)代謝率的測(cè)量。越來(lái)越多的醫(yī)院、社區(qū)更愿意采購(gòu)人體成分分析儀，為大家提供更專業(yè)的健康指導(dǎo)。